NLS-MT60H藥監(jiān)碼采集器在藥品監(jiān)管領域的應用
來源:本站 | 作者:admin | 發(fā)表于:2019-06-12 | 瀏覽次數(shù):5541
【行業(yè)背景】CFDA的1號明文公告要求:2015年12月31日前,境內藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進口品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)(以下簡稱入網(wǎng)),按照原國家藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)藥品電子監(jiān)管工作指導意見的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2012〕283號)的要求,完成生產(chǎn)線改造,在藥品各級銷售包裝上加?。ㄙN)統(tǒng)一標識的中國藥品電子監(jiān)管碼(以下稱賦碼),并進行數(shù)據(jù)采集上傳,通過中國藥品電子監(jiān)管平臺核注核銷,2016年1月1日后生產(chǎn)的藥品制劑應做到全部賦碼。
根據(jù)國家藥監(jiān)局對藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的建設要求,藥品制劑應做到全部賦碼,且藥品所有的流通部門均要配備藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)軟硬件設施。
【解決方案】
藥品賦碼:藥品生產(chǎn)企業(yè)通過藥監(jiān)碼包裝賦碼系統(tǒng)來與藥品建立關聯(lián),通過對條碼的邏輯分析與處理,建立底層核心數(shù)據(jù),從而實現(xiàn)對藥品的生產(chǎn)、流通、消費終端等鏈式環(huán)節(jié)的監(jiān)管,以便藥品質量追溯。
配套設備:藥品質量追溯中很重要的硬件設施就是醫(yī)療PDA手持終端(即pda數(shù)據(jù)采集器),現(xiàn)在市面上有代表性的產(chǎn)品就是深圳遠景達(RAKINDA)的NLS-MT60H藥監(jiān)碼采集器。該藥品電子監(jiān)管碼采集器支持安卓平臺,預裝電子監(jiān)管APP,符合國家局電子監(jiān)管要求。將其配備在各大藥店,用于對已賦碼藥品的掃描、及時核注核銷、上傳信息等,預防假藥、過期藥,實現(xiàn)藥品的自動化監(jiān)控。此外,還可實現(xiàn)藥店的盤點和進銷存管理等功能。
將藥品電子監(jiān)管碼采集器對應藥品的生產(chǎn)、流通、消費等動態(tài)信息實時采集到數(shù)據(jù)庫中,實時跟蹤記錄藥品流通情況,并且可以在網(wǎng)絡信息系統(tǒng)中快速搜索和訪問藥品信息。當出現(xiàn)任何用藥事故時,通過藥品的生產(chǎn)日期和批次,監(jiān)管部門可快速追溯和召回藥品。
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